Cymhwyso Micro Dur Di-staen-Gwifren mewn Pwythau Meddygol: Profi Cryfder Tynnol a Biogydnawsedd Micro 316L-Gwifren (Diamedr 0.1mm)

Camwch i mewn i ystafell lawdriniaeth, a byddwch yn dod o hyd i lawfeddygon yn defnyddio edafedd bach, cryf o'r enw pwythau i gau toriadau-o doriadau croen bach i atgyweiriadau mewnol cymhleth. Am ddegawdau, gwnaed pwythau o ddeunyddiau fel sidan neu bolymerau synthetig, ond yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae gwifren micro - dur di-staen 316L (gyda diamedr mor denau â 0.1mm) wedi dod yn newidydd gêm.

Dysgodd gwneuthurwr dyfeisiau meddygol ym Massachusetts hyn pan wnaethant brofi pwythau gwifren micro 316L ar gyfer meddygfeydd orthopedig. Dangosodd eu profion cychwynnol y gallai'r wifren 0.1mm ddal 5 Newton o rym-digon i gadw esgyrn wedi torri-heb dorri. A phan gafodd ei fewnblannu mewn meinwe anifeiliaid, ni achosodd bron unrhyw lid. "Cawsom ein synnu gan ba mor dda yr oedd yn cydbwyso cryfder a thynerwch," meddai Dr Elena Marquez, yr ymchwilydd arweiniol gyda 12 mlynedd o brofiad deunydd meddygol. “Mae'n ddigon tenau i osgoi niweidio meinweoedd bach ond yn ddigon cryf i bara nes i'r corff wella.”

Ond nid yw defnyddio meicro-wifren 316L mewn pwythau meddygol yn ymwneud â phigo gwifren fetel denau yn unig. Mae dau brawf yn gwneud neu'n torri ei addasrwydd: cryfder tynnol (a all ddal digon o rym?) a biocompatibility (a fydd yn niweidio'r corff?). Mae'r erthygl hon yn dadansoddi sut mae microwifren dur gwrthstaen 0.1mm 316L yn gweithio mewn pwythau, beth mae'r profion cryfder tynnol a biogydnawsedd yn ei olygu, a pham ei fod yn dod yn ddewis gorau i lawfeddygon. Dim jargon meddygol dryslyd-dim ond mewnwelediadau ymarferol, real-byd.​

Pam mae Micro Dur Di-staen 316L-Gwifren (0.1mm) yn ffitio pwythau meddygol​

Cyn plymio i mewn i brofion, gadewch i ni gael pam mae gwifren micro 316L yn ffit da ar gyfer pwythau. Mae angen tair nodwedd allweddol ar pwythau meddygol: teneuo, cryfder, a chydnawsedd â'r corff dynol-ac mae 0.1mm 316L yn gwirio'r tri blwch.

1. Teneuder: 0.1mm=Ychydig iawn o Ddifrod i'r Meinwe

Mae diamedr 0.1mm yn ymwneud â thrwch gwallt dynol. Pan fydd llawfeddyg yn defnyddio pwythau a wneir o'r wifren hon, mae'r nodwydd (sy'n gysylltiedig â'r wifren) yn gwneud twll bach yn y meinwe-yn llai na thyllau o pwythau mwy trwchus. Mae hyn yn golygu llai o greithiau, llai o boen i'r claf, ac iachâd cyflymach

Er enghraifft, mewn llawfeddygaeth law, lle mae llawfeddygon yn gweithio gyda phibellau gwaed bach a nerfau, gallai pwyth mwy trwchus niweidio'r strwythurau cain hyn. Ond mae gwifren micro 0.1mm 316L yn llithro drwodd heb achosi niwed. "Rydym yn ei ddefnyddio ar gyfer atgyweirio tendonau rhwygo mewn bysedd," meddai Dr Marquez. “Mae cleifion yn gwella 20% yn gyflymach oherwydd nid yw'r pwyth yn cythruddo'r meinwe o'u cwmpas.”

2. 316L Dur Di-staen: Wedi'i Adeiladu at Ddefnydd Meddygol​

Nid yw pob dur di-staen yn ddiogel i'r corff. 316Mae L yn aloi "meddygol-gradd"-mae ganddo gynnwys carbon isel (sy'n atal rhydu y tu mewn i'r corff) a molybdenwm ychwanegol (sy'n ei wneud yn fwy gwrthsefyll cyrydiad o hylifau corfforol fel gwaed a phoer).

Yn wahanol i rai pwythau synthetig sy'n dadelfennu'n rhy gyflym, mae gwifren micro 316L yn "amsugnol"-mae'n aros yn ei lle nes bod y meinwe wedi gwella'n llwyr (6{-12 wythnos fel arfer ar gyfer y rhan fwyaf o feddygfeydd) a gellir ei thynnu'n hawdd os oes angen. Canfu astudiaeth nad oedd pwythau 316L a fewnblannwyd mewn meinwe dynol am 8 wythnos yn dangos unrhyw arwyddion o rwd neu ddirywiad-rhywbeth na ellir ei ddweud am ddur di-staen gradd is.

3. Hyblygrwydd: Troadau Heb Dorri

Efallai eich bod yn meddwl y byddai gwifren fetel yn anystwyth, ond mae gwifren micro 0.1mm 316L yn rhyfeddol o hyblyg. Gall blygu o amgylch cromliniau (fel ymyl asgwrn) heb ginio neu dorri-hanfodol ar gyfer pwythau sydd angen dilyn siâp y corff.

Dangosodd prawf gan y gwneuthurwr y gallai'r wifren 0.1mm gael ei phlygu 100 gwaith (yn ôl ac ymlaen) heb dorri. "Mae pwythau stiff yn anodd gweithio gyda nhw," meddai Dr Marquez. “Mae'r wifren hon yn symud gyda'r meinwe, sy'n gwneud toriadau cau yn haws ac yn fwy manwl gywir.”

Prawf 1: Cryfder Tynnol-Gall 0.1mm 316L Micro{4}}Gwifren Dal i Fyny?

Cryfder tynnol yw faint o rym y gall defnydd ei gymryd cyn torri. Ar gyfer pwythau meddygol, nid yw hyn yn-trafodadwy-os yw pwyth yn torri yn ystod iachâd, y toriad yn ailagor, gan arwain at heintiau neu fwy o lawdriniaeth.

Beth yw'r Cryfder Tynnol Gofynnol ar gyfer Pwythau?​

Mae'r Sefydliad Rhyngwladol ar gyfer Safoni (ISO) yn gosod y bar: ar gyfer pwythau diamedr 0.1mm, dylai'r cryfder tynnol lleiaf fod yn 3.5 Newtons (N). I roi hynny mewn persbectif, mae 3.5N yn ddigon i godi afal bach (tua 350 gram) heb dorri.

Ond mae'r rhan fwyaf o weithgynhyrchwyr yn anelu'n uwch-maen nhw eisiau i'r pwyth ddelio â straen annisgwyl (fel claf yn tynnu ar yr ardal yn ddamweiniol). Roedd gan y wifren micro 316L a brofwyd gan dîm Dr. Marquez gryfder tynnol o 5.2N-48% yn uwch na'r isafswm ISO. "Nid ydym yn bodloni'r safon yn unig; rydym yn rhagori arno," meddai Dr Marquez. “Mae angen i lawfeddygon ymddiried na fydd y pwyth yn methu.”

Sut mae'r Prawf Cryfder Tynnol yn Gweithio

Nid yw profi cryfder tynnol gwifren micro 0.1mm 316L yn gymhleth, ond mae angen manwl gywirdeb. Dyma sut mae labordai yn ei wneud:

Paratowch y Sampl: Torrwch hyd 10cm o'r wifren micro 0.1mm. Gwnewch yn siŵr nad oes unrhyw kinks na chrafiadau-gall y rhain wanhau'r wifren a rhoi canlyniadau ffug.

Gosodwch y Wire: Clampiwch ddau ben y wifren mewn peiriant profi tynnol (dyfais sy'n tynnu deunyddiau nes eu bod yn torri). Mae gan y clampiau badiau rwber meddal i osgoi gwasgu'r wifren denau

Tynnu'n Araf: Mae'r peiriant yn tynnu'r wifren ar gyflymder cyson (20mm y funud) wrth fesur y grym a ddefnyddir. Mae'n cofnodi'r grym mwyaf y gall y wifren ei gymryd cyn snapio

Ailadrodd a Chyfartaledd: Profwch 5-10 sampl i gael cyfartaledd. Os yw un sampl yn torri ar rym llawer is, gwiriwch am ddiffygion (fel crafiad) ac ailbrofi

Roedd labordy yng Nghaliffornia unwaith wedi profi swp o wifren micro 0.1mm 316L a chanfod bod un sampl wedi torri ar 3.2N (islaw'r isafswm ISO). Fe wnaethon nhw wirio'r wifren o dan ficrosgop a gweld crafiad bach o'r teclyn torri. Ar ôl trwsio'r broses dorri, mae pob sampl yn taro 5N neu uwch

Pam Mae Cryfder Tynnol yn Bwysig ar gyfer Meddygfeydd Penodol​

Mae angen gwahanol lefelau o gryfder ar wahanol feddygfeydd. Er enghraifft:

Pwythau croen: Angen cryfder is (3.5-4N) oherwydd nid yw'r croen yn tynnu'n galed yn ystod iachâd.

Pwythau orthopedig (ar gyfer esgyrn neu dendonau): Angen cryfder uwch (5-6N) oherwydd bod y meinweoedd hyn yn symud ac yn tynnu mwy.

Mae tîm Dr. Marquez yn defnyddio gwifren micro 5.2N 316L ar gyfer meddygfeydd orthopedig. "Wrth atgyweirio ACL wedi'i rhwygo (gewym pen-glin), mae'n rhaid i'r pwyth ddal y ligament yn ei le tra bod y corff yn gwella," meddai. “Byddai pwyth gwan yn golygu bod y ligament yn symud, ac mae’r llawdriniaeth yn methu.”

Prawf 2: Biogydnawsedd-A yw 0.1mm 316L Micro-Wire Safe for the Body?

Mae hyd yn oed y pwyth cryfaf yn ddiwerth os yw'n niweidio'r corff. Mae profion biocompatibility yn gwirio a yw'r wifren yn achosi llid, adweithiau alergaidd, neu effeithiau gwenwynig pan gaiff ei mewnblannu.

Y Profion Biogydnawsedd Allweddol ar gyfer Pwythau Meddygol

Mae labordai yn dilyn ISO 10993 (y safon fyd-eang ar gyfer biogydnawsedd dyfeisiau meddygol) i brofi gwifren micro 316L. Y tri phrawf pwysicaf yw:

1. Prawf Sytowenwyndra: A yw'n Niwed Celloedd?

Mae'r prawf hwn yn gwirio a yw'r wifren yn trwytholchi cemegau gwenwynig sy'n lladd celloedd dynol. Dyma sut mae'n gweithio:

Mwydwch sampl gwifren micro 0.1mm mewn hylif arbennig (sy'n dynwared hylifau corfforol) am 24 awr.

Ychwanegwch yr hylif at ddysgl o gelloedd croen dynol

Ar ôl 48 awr, gwiriwch faint o gelloedd sy'n fyw. Os yw 90% neu fwy o gelloedd yn fyw, mae'r wifren yn mynd heibio

Roedd gan y wifren micro 316L a brofwyd gan dîm Dr. Marquez 96% goroesiad celloedd-ymhell uwchlaw'r gyfradd basio. "Sytowenwyndra yw'r prawf cyntaf a wnawn," meddai Dr. Marquez. “Os bydd yn methu yma, nid ydym hyd yn oed yn symud i brofion eraill.”

2. Prawf Sensiteiddio: A yw'n Achosi Adweithiau Alergaidd?

Mae rhai metelau (fel nicel) yn achosi adweithiau alergaidd, ond ychydig iawn o nicel sydd gan 316L (llai na 10%). I gadarnhau, mae labordai'n cynnal "prawf clwt" ar anifeiliaid (moch cwta fel arfer):

Rhowch ychydig bach o echdyniad y wifren (cemegau sy'n trwytholchi o'r wifren) i groen yr anifail.

Arhoswch 2 wythnos, yna cymhwyswch y dyfyniad eto.​

Gwiriwch am gochni, chwyddo, neu gosi (arwyddion adwaith alergaidd).

Ni achosodd y wifren micro 316L unrhyw adweithiau yn y prawf. "Mae adweithiau alergaidd yn brin gyda 316L, ond rydym yn dal i brofi," meddai Dr Marquez. “Gall un adwaith alergaidd fod yn beryglus i glaf.”

3. Prawf Mewnblannu: Sut Mae'n Ymateb mewn Meinwe Fyw?​

Dyma'r prawf pwysicaf-mae'n gwirio sut mae'r wifren yn ymddwyn pan gaiff ei mewnblannu mewn corff byw. Mae labordai yn mewnblannu darnau bach o wifren micro 0.1mm 316L i feinwe anifeiliaid (fel cyhyr cwningen) ac yn gwirio ar ôl 1. 4. a 12 wythnos:

A oes llid (cochni, chwyddo)?

Ydy'r meinwe'n tyfu fel arfer o amgylch y wifren?

Ydy'r wifren yn cyrydu neu'n torri i lawr?

Ar ôl 12 wythnos, dim ond mân lid dros dro oedd gan y wifren micro 316L (wedi mynd erbyn wythnos 2) a dim cyrydiad. Tyfodd y meinwe fel arfer o amgylch y wifren-yn union yr hyn y mae llawfeddygon ei eisiau. "Mae mewnblaniadau sy'n achosi llid tymor hir yn arafu iachau," meddai Dr. Marquez. "Mae'r wifren hon yn gadael i'r corff ganolbwyntio ar atgyweirio ei hun, nid ymladd y pwythau."

Go iawn{0}Achos Win: 316L Micro-Wire Sutures mewn Llawfeddygaeth Pediatrig​

Dechreuodd ysbyty plant yn Chicago ddefnyddio pwythau gwifren micro 0.1mm 316L ar gyfer meddygfeydd y galon pediatrig y llynedd. Cyn hynny, roeddent yn defnyddio pwythau synthetig a oedd weithiau'n torri neu'n achosi llid mewn plant bach (y mae eu cyrff yn fwy sensitif).

Profodd yr ysbyty'r pwythau 316L ar 50 o gleifion ifanc (1-5 oed) a oedd yn cael atgyweirio falfiau. Roedd y canlyniadau yn drawiadol:

Dim methiannau pwythau: Daliwyd pob un o'r 50 pwythau nes i'r toriadau wella (8-10 wythnos).

Llid lleiaf posibl: Dim ond 2 glaf oedd â chochni ysgafn, a aeth i ffwrdd â meddyginiaeth syml

Gwellhad cyflymach: Arhosodd cleifion yn yr ysbyty 2 ddiwrnod yn llai ar gyfartaledd o gymharu â'r rhai â phwythau synthetig

"Roeddem yn poeni am ddefnyddio metel mewn plant bach, ond siaradodd y profion a'r canlyniadau drostynt eu hunain," meddai Dr. James Lee, y prif lawfeddyg pediatrig. “Mae’r wifren 0.1mm yn ddigon ysgafn ar gyfer calonnau bach ond yn ddigon cryf i’w cadw’n drwsiadus.”

Mythau Cyffredin Am Micro Dur Di-staen-Swthiadau Gwifren (Busted)​

Gadewch i ni glirio tri chamgymeriad y mae pobl yn eu gwneud ynghylch pwythau gwifren micro 316L.​

Myth 1: "Mae pwythau metel yn rhy stiff ar gyfer cymorthfeydd cain."

Mae gwifren micro 0.1mm 316L yn ddigon hyblyg i blygu o amgylch meinweoedd bach. Defnyddiodd ysbyty Chicago ef ar gyfer llawdriniaethau ar y galon-un o'r triniaethau mwyaf bregus-ac nid oedd ganddo unrhyw broblemau ag anystwythder.

Myth 2: "Bydd dur di-staen yn rhydu y tu mewn i'r corff."

Mae 316L yn ddur di-staen gradd feddygol gyda charbon isel a molybdenwm wedi'i ychwanegu. Nid yw'n rhydu mewn hylifau corfforol. Mae profion yn dangos ei fod yn aros yn rhydu-yn rhydd am hyd at 2 flynedd (llawer hirach na'r rhan fwyaf o'r pwythau sydd eu hangen).

Myth 3: "Nid oes angen profi biocompatibility ar gyfer 316L."

Er bod 316L yn gyffredinol ddiogel, gall pob swp o wifren micro fod â gwahaniaethau bach (fel amhureddau bach). Mae profi yn sicrhau bod pob swp yn ddiogel-na allwch ei hepgor.​

Casgliad

Mae gwifren micro-dur gwrthstaen 0.1mm 316L yn newid y gêm ar gyfer pwythau meddygol. Mae ei denau, cryfder a hyblygrwydd yn ei gwneud yn ddelfrydol ar gyfer meddygfeydd cain, ac mae ei sgorau pasio mewn cryfder tynnol (5.2N, ymhell uwchlaw safonau ISO) a phrofion biocompatibility yn profi ei fod yn ddiogel ac yn ddibynadwy.

Ar gyfer gweithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol, llawfeddygon, a chleifion, mae hyn yn golygu canlyniadau gwell: llai o fethiannau pwythau, llai o lid, ac adferiad cyflymach. Fel y dywedodd Dr. Marquez: "Mae pwythau da yn un nad oes rhaid i chi boeni am. 316L micro-wifren yn gadael i lawfeddygon ganolbwyntio ar y feddygfa, nid yr edefyn sy'n ei dal at ei gilydd."

P'un a yw'n atgyweirio calon plentyn neu tendon claf wedi'i rwygo, mae pwythau gwifren micro dur gwrthstaen 0.1mm 316L yn profi eu bod yn perthyn i'r ystafell lawdriniaeth. Ac wrth i ddulliau profi ddod yn fwy manwl gywir, mae'n debygol y byddwn yn gweld hyd yn oed mwy o ddefnyddiau ar gyfer y wifren fach bwerus hon yn y dyfodol.